Gambaran Bioavailabiliti dan Bioequivalence
Multicomponent Amorphous Solid Dispersion Systems for Bioavailability Enhancement (September 2024)
Ketersediaan bio dan bioequivalence adalah kedua-dua istilah yang digunakan dalam farmakologi untuk menerangkan tindakan dan sifat tertentu produk ubat.
Bioavailabiliti menggambarkan orang yang diberikan dos yang dalam peredaran aktif dalam aliran darah apabila ubat disampaikan secara lisan, intravena atau apa-apa cara lain (mis., rektal, sublingual, hidung, transdermal, dan lain-lain)
Secara definisi, ubat yang dihantar secara intravena mempunyai bioavailabiliti sebanyak 100% kerana ia disampaikan secara langsung ke dalam aliran darah.
Terdapat beberapa faktor yang boleh mempengaruhi bioavailabiliti dadah. Mereka termasuk, antara lain:
- Sifat fizikal dadah, termasuk separuh hayat dadah
- Perumusan dadah (mis., Pelepasan segera, pelepasan masa)
- Kesihatan gastrousus pesakit
- Umur pesakit, yang boleh memberi kesan kepada kelajuan metabolisme dadah
- Sama ada dadah diambil dengan atau tanpa makanan
- Fungsi buah pinggang (ginjal) dan hepatik (hati), yang memberi kesan kepada pengambilan ubat
Interaksi dengan ubat atau makanan lain juga boleh mengganggu bioavailabiliti secara langsung. Dalam rawatan HIV / AIDS, sebagai contoh, ubat antiretroviral Norvir (ritonavir) - untuk "meningkatkan" kepekatan dadah serum ubat-ubatan HIV lain-juga dapat meningkatkan bioavailabiliti sistemik ubat seperti Viagra (sildenafil citrate). Dengan berbuat demikian, ia boleh memanjangkan separuh hayat Viagra sambil membesar kesan sampingan.
Sebaliknya, antacid berasaskan magnesium dan berasaskan aluminium (seperti Tums atau Susu Magnesia) boleh mengurangkan ketagihan bio banyak ubat HIV apabila diambil serentak - sehingga 74% dengan ubat-ubatan seperti Tivicay (dolutegravir) - dan, dalam berbuat demikian, berpotensi menjejaskan matlamat terapi.
Bioequivalence adalah istilah yang digunakan dalam farmakologi untuk menerangkan dua produk ubat yang berbeza, berdasarkan keberkesanan dan keselamatan mereka, pada dasarnya sama.
Amerika Syarikat.Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mentakrifkan bioequivalence sebagai "ketiadaan perbezaan yang signifikan dalam kadar dan sejauh mana bahan aktif atau aktif aktif dalam persamaan farmaseutikal atau alternatif farmaseutikal boleh didapati di tapak tindakan ubat apabila diberikan pada molar yang sama dos mengikut keadaan yang sama dalam kajian yang direka dengan baik."
Ketersediaan bio dan bioequivalence secara langsung berkait rapat seiring dengan bioavailabiliti relatif (iaitu bioavailabiliti perbandingan salah satu ubat yang lain) adalah salah satu langkah yang digunakan untuk menilai bioequivalency dadah.
Untuk kelulusan FDA, ubat generik mesti menunjukkan selang keyakinan 90% (CI) dalam tahap dan kadar ketersediaan bio berbanding dengan ubat rujukan yang berasal.
Gambaran Penyelesaian Penyimpanan Farmasi FrameWRX Gambaran keseluruhan
Ketahui bagaimana FrameWRX HD Spacesaver dapat membantu ruang perempitan farmasi memaksimumkan penyimpanan, fleksibiliti, dan kecekapan.
Gambaran Pakar Perhubungan dan Gambaran Keseluruhan Kerjaya
Peranan penculik doktor boleh berbeza-beza berdasarkan model hubungan doktor. Ketahui lebih lanjut mengenai pilihan kerjaya ini.
Gambaran Keseluruhan Gambaran Keseluruhan dan Penerangan
Pertolongan cemas adalah frasa tangkapan yang merujuk kepada dua keperluan perubatan yang berbeza. Ketahui lebih lanjut mengenai definisi dan pelbagai aspek pertolongan cemas.