Kekhuatiran Keselamatan Asthmanefrin
Isi kandungan:
- Keprihatinan Keselamatan
- Surat Amaran FDA kepada Nephron Pharmaceuticals Corporation
- Apa patut saya buat
Zahid Zahir Kekhuatiran Aktiviti LGBT, Ambil Iktibar Bencana Di Bandar Palu, Sulawesi (September 2024)
Asthmanefrine adalah racepinephrine cair atau epinefrin racemik yang, apabila digunakan dengan EZ Breathe Atomizer, berubah menjadi wap berterusan yang disedut ke dalam paru-paru. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah menimbulkan kebimbangan keselamatan Asthmanefrin atas produk kaunter yang digunakan untuk melegakan sementara gejala asma ringan. Dalam surat yang dihantar kepada syarikat itu, FDA menyatakan syarikat itu harus bertindak balas terhadap kebimbangan dan menyediakan rancangan tentang bagaimana ia merancang untuk menangani kebimbangan.
Ini mewujudkan ketegangan sebenar untuk doktor, pesakit, dan FDA. Ramai pesakit tidak mempunyai insurans kesihatan yang membolehkan mereka mendapatkan akses tetap ke penjagaan perubatan dan melihat kepada ubat OTC untuk memenuhi beberapa keperluan kesihatan. Memandangkan betapa biasanya asma, sebahagian besar pesakit yang tidak diinsuranskan atau tidak diinsuranskan akan mendapat asma. FDA ditugaskan untuk memastikan bahawa ubat-ubatan disaring tepat untuk keselamatan dan keberkesanan. Doktor kemudiannya diletakkan di tengah-tengah untuk menangani penjagaan individu.
Di samping kebimbangan keselamatan, terdapat juga kebimbangan mengenai sama ada produk OTC adalah sebagai berkesan sebagai pilihan preskripsi.
Keprihatinan Keselamatan
Asthmanefrin dibebaskan pada bulan September 2012 berikutan tempoh di mana tidak terdapat produk kaunter asma akibat kebimbangan alam sekitar disebabkan oleh CFC dalam inhaler yang lebih tua. Dalam kenyataan mereka, FDA memetik pelbagai peristiwa buruk sejak Asthmanefrin telah dibebaskan termasuk:
- sakit dada
- loya (rasa sakit di perut anda)
- muntah
- tekanan darah tinggi
- kadar jantung meningkat
- hemoptysis (batuk darah berdarah berwarna merah)
Di samping itu, baru-baru ini terdapat penarikan semula kerana risiko tersedut yang berkaitan dengan EZ Breathe Atomizers. Terdapat kebimbangan bahawa mesin basuh boleh menjadi tidak dislodged semasa penggunaan. Kebimbangan keselamatan bukanlah perkara baru bagi produk asma kaunter. Pakar klinik dan kumpulan yang bersangkutan menegaskan bahawa ubat-ubatan di atas kaunter tidak dijual untuk masalah hipertensi, penyakit jantung atau kolesterol, jadi mengapa mereka perlu untuk asma?
Kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa produk asma OTC agak selamat, tetapi sekurang-kurangnya satu daripada lima orang yang menggunakan ubat otot tidak seharusnya. Tambahan pula, produk seperti Asthmanefrin telah dikaitkan dengan kurang penggunaan perkhidmatan doktor serta ubat-ubatan seperti steroid yang dihirup yang dapat meningkatkan kawalan asma. Secara umum, jika anda memerlukan apa-apa jenis produk kaunter untuk melegakan gejala-gejala seperti asma maka anda perlu melihat seorang doktor atau pakar penjagaan kesihatan untuk menilai gejala-gejala tersebut.
Surat Amaran FDA kepada Nephron Pharmaceuticals Corporation
Surat amaran kepada pembuat Asthmanefrin memberi tumpuan kepada beberapa bidang. Pertama, surat amaran menyatakan bahawa Asthmanefrin pada asasnya adalah "ubat baru" yang tidak diiktiraf oleh FDA untuk keselamatan dan keberkesanan di bawah proses permohonan ubat baru. FDA juga menyatakan bahawa syarikat itu memasarkan pengabutnya untuk kegunaan "yang berbeza daripada penggunaan yang dimaksudkan oleh peranti yang dipasarkan secara sah dalam jenis peranti generik. "FDA juga menyatakan syarikat farmaseutikal membuat tuntutan yang tidak wajar dalam pengiklanan mereka seperti tuntutan bahawa Asthmanefrin adalah" Alternatif untuk Primerene Mist CFC Inhaler. "FDA menyatakan bahawa syarikat itu tidak mempunyai sebarang data untuk menyokong bahawa 2 dadah adalah sebanding. Di samping itu, FDA prihatin bahawa mislabeling boleh menyebabkan penggunaan yang tidak sesuai oleh pesakit dengan asma.
FDA juga menyatakan beberapa kebimbangan keselamatan mereka termasuk serangan asma yang maut dalam surat kepada syarikat itu. Isu-isu kebimbangan dengan jumlah produk aktif boleh diandalkan dihantar kepada pesakit yang menggunakan alat sedut dan hasil yang jelas mungkin membawa kepada. Begitu juga, jika pesakit menerima ubat terlalu banyak terdapat kebimbangan mengenai potensi kesan kardiovaskular.
Apa patut saya buat
Jika anda perlu menggunakan produk kaunter seperti Asthmanefrin, anda perlu melihat doktor mengenai gejala anda. Asma adalah keadaan di mana anda boleh menjadi lebih cepat dengan cepat, dan anda tidak seharusnya mengelakkan doktor kerana anda menggunakan produk otot dan risiko mengalami gejala yang lebih serius.
Sekiranya anda perlu kerap menggunakan alat sedut dan anda menggunakan produk OTC kerana masalah kewangan, program bantuan pesakit yang ditaja oleh banyak syarikat ubat boleh membantu anda mendapatkan ubat-ubatan asma anda secara percuma atau dengan kos yang berkurang. Kelayakan biasanya berdasarkan keperluan kewangan yang meninggalkan beberapa pesakit saya yang merasa memerlukan seperti mereka ditinggalkan dalam keadaan dingin ketika mereka tidak memenuhi syarat. Program-program boleh sukar untuk dikawal dan diarahkan supaya anda mungkin meminta pekerja sosial atau pengurus kes bantuan.
Maklumat Keselamatan Keselamatan Tempat Duduk Kereta Bayi
Ketahui apa yang perlu diketahui tentang keselamatan sebelum memilih perlindungan tempat duduk kereta untuk bayi anda, dan cara terbaik untuk melindunginya dari sejuk di dalam kereta.
Bagaimana Menangani Kekhuatiran Mengenai Keselamatan Pelawat
Ketahui jenis kebimbangan keselamatan jenis lawatan yang dianggap sah oleh mahkamah dan apa yang harus dilakukan apabila anda takut keselamatan anak-anak anda.
Keselamatan Perubatan Pejabat Keselamatan dan Alam Sekitar
Penilaian keselamatan pekerjaan dan persekitaran memberi tumpuan kepada persekitaran kerja pejabat perubatan. Berikut adalah perkara-perkara yang mesti ditangani.