Fenfluramine untuk Rawatan Epilepsi Kejang
Isi kandungan:
- Gunakan dalam Epilepsi
- Fenfluramine dalam Sindrom Dravet
- Fenfluramine dalam Sindrom Gastaut Lennox (LGS)
- Dos
- Mekanisme Tindakan
- Sejarah silam
- Kesan sampingan
- Masa Depan Fenfluramine
Cara Kurus secara semulajadi, tak ada bahan kimia bahaya, 100% dari tumbuhan, lulus KKM (September 2024)
Fenfluramine adalah ubat yang sedang disiasat untuk kawalan kejang dalam jenis epilepsi tertentu. Pada masa sekarang, Zogenix, sebuah syarikat farmaseutikal, telah mendapat kebenaran daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk mengkaji fenfluramine untuk digunakan sebagai rawatan epilepsi. Percubaan klinikal sedang dijalankan, dengan beberapa keputusan fasa awal sudah tersedia.
Fenfluramine telah digunakan secara terhad untuk rawatan epilepsi di Belgium, dan hasilnya telah diikuti dengan teliti.Beberapa kajian yang diterbitkan telah dijalankan di Belgium.
Gunakan dalam Epilepsi
Terdapat banyak jenis epilepsi dan, pada masa kini, terdapat lebih daripada 20 ubat yang berbeza yang diluluskan untuk rawatan epilepsi. Ubat-ubat ini tidak semua berfungsi untuk setiap jenis epilepsi, dan, jika anda mempunyai sawan, doktor anda akan menetapkan anticonvulsant yang berkesan dalam mengawal jenis penyitaan anda.
Menurut Zogenix, fenfluramine secara khusus dikaji untuk rawatan sindrom Dravet, suatu keadaan yang sering menyebabkan kejutan tahan api, yang merupakan sawan yang tidak dapat dikawal walaupun pengurusan perubatan standard. Fenfluramine juga telah dikaji dalam sindrom Lennox Gastaut (LGS), satu lagi sindrom epilepsi yang dicirikan oleh kejutan refraktori.
Fenfluramine dalam Sindrom Dravet
Sindrom Dravet adalah gangguan jarang yang dicirikan oleh sawan kerap, masalah keseimbangan, gangguan fizikal, dan defisit pembelajaran dan tingkah laku. Kanak-kanak mula menunjukkan tanda-tanda sindrom Dravet pada zaman kanak-kanak awal. Kejang boleh berlaku beberapa kali sehari dan sering dicetuskan oleh demam. Kanak-kanak dan orang dewasa dengan sindrom Dravet biasanya mengalami beberapa jenis kejang refraktori, termasuk kejang tonik-klonik dan sawan mioklonik.
Satu kajian Eropah baru-baru ini termasuk sembilan pesakit yang mempunyai sindrom Dravet, dengan usia antara 1 hingga 29 tahun. Rata-rata, peserta kajian mengalami sekitar 15 kejutan motor utama sebulan sebelum kajian bermula.
Para sukarelawan pesakit telah dirawat dengan fenfluramin selama tempoh antara empat bulan hingga 5 tahun. Mereka masing-masing menerima dos rawatan berdasarkan berat badan mereka. Dos fenfluramin adalah 0.25-1.0 mg / kg sehari, dengan dos maksimum 20 mg sehari.
Para sukarelawan pesakit atau ibu bapa mereka mendokumenkan sawan mereka menggunakan diari semburan, dan mereka semua mengalami frekuensi sawan yang lebih rendah dengan fenfluramine. Kadar purata peningkatan 75 peratus dicatatkan.
Fenfluramine dalam Sindrom Gastaut Lennox (LGS)
LGS adalah sindrom epilepsi yang dicirikan oleh pelbagai jenis sawan. Seperti sindrom Dravet, sawan sering dan sukar dikawal dengan rawatan perubatan standard.
Orang dengan LGS biasanya mula mengalami tanda-tanda gangguan semasa kanak-kanak awal, dan mereka mempunyai defisit pembelajaran, masalah fizikal, dan masalah tingkah laku selain kejang mereka.
Kajian Eropah mengkaji kesan fenfluramine terhadap sawan yang berkaitan dengan LGS. Kajian itu termasuk 13 sukarelawan. Mereka diberi penyelesaian fenfluramine hydrochloride oral, bermula pada dos 0.2 mg / kg sehari, dibahagikan kepada dua dos berasingan, dengan kenaikan secara beransur-ansur, dan maksimum 0.8 mg / kg sehari, atau 30 mg sehari.
Rata-rata, sukarelawan kajian mengalami pengurangan 53 peratus dalam kejang kejang ketika menggunakan fenfluramine.
Dos
Sesetengah anticonvulsants boleh diukur dengan paras darah dan dos boleh dipantau berdasarkan garis panduan sasaran. Pada masa sekarang, tidak ada paras paras sasaran fenfluramine, jadi dos tersebut diuruskan berdasarkan dos yang disyorkan setiap berat badan, tindak balas rawan klinikal, dan kesan sampingan yang diperhatikan.
Dalam kajian eksperimen, fenfluramine digunakan pada dos antara 20 hingga 60 mg sehari. Ia juga telah digunakan pada dos antara 0.2 hingga 3 mg / kg sehari. Sekiranya ia boleh didapati, dos yang disyorkan mungkin berdasarkan kepada yang telah digunakan dalam kajian penyelidikan ini.
Secara umum, untuk rawatan epilepsi refraktori, dos anticonvulsant meningkat secara perlahan-lahan sehingga kejang dikawal dengan baik, manakala pada masa yang sama, kesan sampingan dipantau dengan teliti. Ubat mungkin perlu dihentikan jika kesan sampingan tidak dapat ditanggung.
Mekanisme Tindakan
Fenfluramine adalah turunan amfetamin, yang bermaksud bahawa ia berkait rapat dengan perangsang epinefrin dan norepinephrine yang secara semula jadi badan dibuat. Perangsang ini mempercepatkan denyut jantung, meningkatkan tekanan darah, menurunkan selera makan, dan melambatkan pencernaan. Kesamaan kimia untuk amfetamin adalah kemungkinan besar bahawa fenfluramine menekan selera makan, dan ia juga dapat menjelaskan beberapa kesan sampingan.
Fenfluramine juga meningkatkan serotonin (5 HT), neurotransmitter yang berfungsi terutamanya di dalam otak. Biasanya, otak mengeluarkan lebihan 5 HT dengan menyimpannya dalam struktur kecil yang dipanggil vesikel selepas ia digunakan. Fenfluramine mengekalkan paras 5 HT yang tinggi dengan menghalang reaksinya menjadi vesikel, meningkatkan ketersediaannya. Ubat-ubatan yang berinteraksi dengan 5 HT biasanya digunakan untuk merawat kemurungan, bukan epilepsi. Tetapi terdapat bukti yang muncul bahawa 5 HT boleh menstabilkan aktiviti saraf di otak, dan ini telah dicadangkan sebagai mekanisme yang mungkin di mana ia mengurangkan kejang.
Sejarah silam
Walaupun fenfluramin tidak pernah diluluskan untuk rawatan epilepsi, ia bukan ubat baru. Ia dianggap sebagai penindas selera makan yang sangat berkesan selama bertahun-tahun, dan, pada masa lalu, ia telah diluluskan oleh FDA untuk rawatan obesiti.
Fenfluramine adalah ramuan dalam produk popular Fen-Phen, dan ia juga dipasarkan di bawah nama Pondimin.
Namun fenfluramin didapati menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk penebalan katup jantung dan hipertensi pulmonari. Ia diambil dari pasaran di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia pada akhir 1990-an disebabkan oleh kebimbangan keselamatan ini.
Kesan sampingan
Setakat ini, kajian yang mengkaji fenfluramine sebagai rawatan epilepsi telah menjadi kecil, biasanya termasuk kurang daripada 100 sukarelawan pesakit setiap kajian penyelidikan.Walau bagaimanapun, terdapat beberapa kajian, dan beberapa ribu peserta telah mengambil bahagian dalam penyelidikan epilepsi fenfluramine sejak beberapa tahun yang lalu.
Kesan sampingan yang paling biasa termasuk penurunan berat badan dan mengantuk. Kadangkala, kesan sampingan berkurangan apabila dos ubat dikurangkan. Kehilangan berat badan adalah konsisten dengan sejarah fenfluramine sebagai rawatan untuk obesiti, dan ia mungkin disebabkan oleh penindasan selera makan.
Kerugian selera makan itu sendiri dapat menimbulkan masalah bagi anak-anak dengan sindrom LGS dan Dravet, terutama bagi mereka yang mengalami defisit kognitif yang teruk. Setakat ini, peserta dalam kajian tidak mempunyai berat badan yang teruk atau kekurangan zat makanan.
Potensi bagi kesan sampingan paru-paru (paru-paru) atau jantung (jantung) adalah satu kebimbangan, memandangkan profil keselamatan fenfluramine apabila ia digunakan sebagai penahan selera makan. Peserta kajian penyelidikan biasanya diikuti dengan echocardiogram, yang merupakan ujian yang menggambarkan pergerakan jantung dan menilai injap jantung.
Pemerhatian kajian epilepsi menunjukkan bahawa kesan paru-paru dan jantung mungkin tidak teruk atau kerap seperti yang diperhatikan apabila ia digunakan untuk rawatan obesiti. Ini mungkin kerana dos fenfluramin dalam rawatan epilepsi dianggap rendah berbanding dengan dos yang digunakan untuk rawatan obesiti.
Walau bagaimanapun, jika anda atau anak anda ditetapkan fenfluramine pada suatu masa akan datang, adalah penting untuk pergi ke doktor anda dengan kerap supaya anda dapat dipantau dengan teliti. Ini dapat membantu mengenal pasti kesan sampingan yang lebih awal, memberikan peluang untuk rawatan yang berkesan.
Masa Depan Fenfluramine
Pada masa ini, Zogenix International memiliki lesen eksklusif mengenai penggunaan fenfluramine dos yang rendah untuk rawatan Sindrom Dravet. FDA telah memberikan Jawatan Terapi Terobosan Zoginex untuk ZX008, yang merupakan fenfluramine dos rendah yang dikaji sebagai produk penyelidikan. Sukar untuk meramalkan sama ada fenfluramine akan diluluskan untuk rawatan epilepsi refraktori dalam sindrom Dravet.
Proses yang berterusan melibatkan kajian penyelidikan terkawal, yang memerlukan persetujuan rasmi. Selepas kajian selesai, terdapat prosedur di mana keputusan penyelidikan diberikan kepada FDA untuk kelulusan.
Sama ada ubat diluluskan atau tidak bergantung kepada hasil bukti. Keputusan mengenai bagaimana ubat berkesan, sama ada terdapat kesan sampingan dan sama ada kesan sampingan boleh diterima, semua akan dikumpulkan dan dikemukakan kepada FDA. FDA menganggap risiko dan manfaat ini ketika mengkaji ubat baru untuk kemungkinan kelulusan.
Sekiranya ubat diluluskan, doktor atau doktor anak anda akan mengkaji kemungkinan risiko dan faedah ubat untuk keadaan tertentu anda. Anda dan doktor anda mungkin atau mungkin tidak menganggap fenfluramine sebagai pilihan yang tepat untuk anda.
A Word From DipHealth
Sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan yang tidak ada rawatan yang berkesan, seperti epilepsi refraktori, ia boleh merasai kegembiraan dan harapan pada masa-masa tertentu. Sindrom Dravet dan LGS adalah kedua-dua keadaan yang menimbulkan banyak cabaran sepanjang hayat bagi pesakit dan keluarga mereka.
Kadang-kadang, orang-orang dengan keadaan perubatan yang tidak diingini memilih untuk mengambil bahagian dalam kajian penyelidikan. Terdapat beberapa kelebihan dan kekurangan untuk mengambil bahagian dalam kajian penyelidikan. Kelebihan termasuk akses kepada ubat-ubatan yang baru yang belum diluluskan, serta ujian susulan perubatan dan diagnostik yang rapat, selalunya dengan kos rendah atau secara percuma. Kelemahan termasuk pendedahan kepada ubat-ubatan yang boleh menimbulkan risiko yang tidak diketahui dan keberkesanan yang dipersoalkan, serta kemungkinan ditempatkan dalam sekumpulan sukarelawan yang mungkin tidak menerima rawatan.
Sekiranya anda atau orang yang anda sayangi mempunyai epilepsi tahan api, anda mungkin menjadi calon untuk ubat baru, prosedur baru, atau penyertaan dalam penyelidikan eksperimen.
Kejang Benign pada Bayi - Epilepsi Benih Roland
Tidak semua kejang di peringkat awal dan masa kanak-kanak menimbulkan hasil yang serius untuk kanak-kanak. Berikut adalah beberapa bentuk yang tidak berbahaya dan kurang epilepsi bayi.
The Watch Embrace untuk Memantau Kejang Epilepsi
Jam Embrace dilengkapi dengan sensor yang boleh diprogramkan untuk mengesan kejang dan menghantar isyarat kepada jam tangan teman dengan teknologi Bluetooth.
Kejang-Kejang: Gejala, Punca, Diagnosis, dan Rawatan
Kejahilan adalah episod yang dicirikan oleh pergerakan yang tidak menentu dan kecacatan kesedaran. Ketahui apa yang boleh menyebabkan konvulsi.