Jenama vs Generik Levothyroxine: Apa Perbezaannya?
Isi kandungan:
- Persediaan Levothyroxine
- Konsistensi Dadah
- Potensi
- Keselamatan
- Bahan-bahan lain
- Pengiriman Sebagai Ditulis
- Jenama vs Generik: Apa Penyelidikan Says
- Pertimbangan Khas
- Apabila Levothyroxine Tidak Cukup
- A Word From DipHealth
18 Jun - UBAT GENERIK INOVASI DARI UBAT ORIGINAL (September 2024)
Nama jenama untuk levothyroxine, ubat utama yang digunakan untuk merawat hipotiroidisme, termasuk Synthroid, Levoxyl, Unithroid, dan Levothroid. Versi generik levothyroxine juga ditetapkan, tetapi terdapat beberapa kontroversi mengenai sama ada ia berkesan dan boleh dipercayai sebagai nama jenama. Inilah yang perlu diketahui mengenai pelbagai formulasi dan apakah implikasinya jika anda beralih dari ubat nama jenama kepada versi generik.
Persediaan Levothyroxine
Levothyroxine adalah versi sintetik (buatan manusia) tiroksin, atau T4, hormon utama yang dibuat dan dikeluarkan oleh kelenjar tiroid anda. Levothyroxine diresepkan untuk orang dengan tiroid yang tidak aktif, keadaan yang dikenali sebagai hypothyroidism.
Kebanyakan ubat-ubatan boleh didapati dalam nama jenama dan persediaan generik. Persediaan nama jenama biasanya merupakan yang pertama yang terdapat di pasaran. Selepas tempoh masa, pengeluar lain dibenarkan membuat ubat yang sama.
Walaupun ramuan aktif adalah sama, bahan-bahan yang tidak aktif ditambah untuk meningkatkan penyerapan, mengekalkan ubat, atau menambah warna boleh berbeza.
Persediaan generik mungkin lebih murah untuk ahli farmasi dan pesakit dalam beberapa kes.
Keempat persediaan jenama levothyroxine yang terdapat di Amerika Syarikat untuk rawatan hipotiroidisme telah diuji dengan teliti dan dikenali sebagai dipercayai dan berkesan, walaupun terdapat beberapa perbezaan dalam bagaimana produk ini dihasilkan.
Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) juga telah meluluskan penggunaan levothyroxine generik, yang kini dibuat oleh beberapa syarikat farmaseutikal yang berbeza.
Apa yang Anda Perlu Tahu Tentang Ubat Penggantian TiroidKonsistensi Dadah
Kebanyakan ubat tidak banyak berbeza dalam bentuk nama generik dan jenama mereka, jadi pertukaran antara kedua-dua bukanlah masalah besar. Walau bagaimanapun, Levothyroxine adalah salah satu daripada beberapa pengecualian.
Potensi
Pengilang apa-apa penyediaan levothyroxine mesti memastikan bahawa ubat mereka adalah dalam 5 peratus daripada potensi yang dinyatakan, yang mestilah antara 95 peratus dan 105 peratus, mengikut FDA. Ini meninggalkan ruang untuk perbezaan bermakna antara pilihan levothryoxine anda.
Memandangkan FDA membenarkan variasi itu, ia mudah difikirkan bahawa ia tidak mempunyai banyak kesan. Tetapi levothyroxine mempunyai apa yang dikenali sebagai "tetingkap terapeutik yang sempit," yang bermaksud bahawa rawatan mesti diperhalusi untuk mencapai kesan yang dikehendaki.
Walaupun potensi satu pilihan levothyroxine mungkin kelihatan berbeza daripada yang lain, perbezaannya boleh membawa anda ke mana saja dari sekitar setengah pil kurang atau seluruh pil lebih selama seminggu jika anda membuat suis - mengambil semula dos yang sama seperti dahulu. Ini boleh mempengaruhi pengurusan penyakit tiroid secara mendadak.
Levothyroxine nama jenama adalah konsisten dari segi potensi dari batch hingga batch. Formulasi generik, sebaliknya, cenderung kurang.
Sekiranya anda bertukar dari nama jenama ke persediaan generik, anda mungkin mendapati bahawa anda tidak merasakan juga pada ubat generik dan mungkin mempunyai simptom hypo atau hyperthyroidism.Walaupun ini boleh disebabkan oleh dos dan potensi dadah, ia juga boleh disebabkan oleh:
- Berapa banyak levothyroxine tersedia untuk penyerapan oleh badan
- Jumlah levothyroxine yang beredar dalam tubuh anda selepas dos
Sesetengah orang amat terdedah kepada gejala yang memburukkan lagi apabila membuat perubahan kepada rejimen ubat tiroid mereka.
Keselamatan
Walaupun struktur kimia dan profil keselamatan nama jenama dan versi generik sendiri sama, walaupun sedikit perbezaan kekuatan dos boleh menyebabkan gejala, yang mesti dipertimbangkan, terutama jika anda berhadapan dengan komplikasi berkaitan penyakit tiroid atau co-occuring keadaan seperti penyakit jantung. Di samping itu, bahan tambahan yang terdapat dalam versi levothyroxine berbeza boleh menimbulkan kebimbangan terhadap orang yang mengalami alergi atau sensitiviti.
Bahan-bahan lain
Pengisi dan aditif seperti pewarna, gluten, dan laktosa juga kurang konsisten dalam generik daripada pilihan nama jenama kerana ia berasal dari pengeluar yang berbeza. Sekiranya ini menjadi kebimbangan anda, tanya ahli farmasi anda untuk senarai ramuan ubat yang anda tetapkan.
Bahan kimia tambahan yang ditambah kepada ubat-ubatan biasanya dianggap "lengai" atau "tidak aktif," tetapi kajian mendapati bahawa bahan-bahan yang tidak aktif kadang-kadang dapat mengurangkan keberkesanan ubat tertentu. (Sudah tentu, gejala yang tidak menyenangkan mungkin satu kebetulan atau disebabkan oleh beberapa masalah kesihatan lain.)
Pengiriman Sebagai Ditulis
Jika anda yakin bahawa anda perlu melekat dengan jenama levothyroxine tertentu, pastikan doktor anda menulis "DAW" dan "tiada penggantian generik" pada preskripsi anda.
Jenama vs Generik: Apa Penyelidikan Says
Menurut persembahan pada mesyuarat tahunan Persatuan Endokrinologi Klinikal Amerika pada tahun 2017, Synthroid dikaitkan dengan hasil makmal hormon tiroid-stimulasi yang lebih baik daripada levothyroxine generik.
Penulis kajian melihat pesakit hipotiroidisme antara Januari 2008 dan Mac 2016 yang bermula pada sama ada Synthroid atau levothyroxine generik dalam setahun yang didiagnosis. Semasa susulan, hasil akhir makmal TSH adalah di luar jangkauan untuk 22.6 peratus pesakit dalam levothyroxine generik lengan berbanding 20.9 peratus di lengan Synthroid.
Secara umum, bagaimanapun, kajian membandingkan formula generik dan nama-nama jenama levothyroxine gagal untuk secara definitif menunjukkan kelebihan satu persiapan yang lain. Sebagai contoh, satu kajian pada 2017 mendapati lebih 80,000 pesakit tiroid baru yang mengambil nama jenama atau levothyroxine generik selama setahun mempunyai risiko masalah kardiovaskular yang sama yang memerlukan kemasukan ke hospital (contohnya serangan jantung, angin ahmar); Kebimbangan ini dikaitkan dengan kedua-dua tiroid yang tidak aktif dan ubat itu sendiri.
Tetapi terdapat banyak laporan anekdot mengenai orang-orang yang telah mengubah formulasi-dan merasa lebih baik sebagai akibat dari perubahan-perbezaan itu tidak boleh ditolak sepenuhnya.
Persatuan Endokrinologi Amerika mengesyorkan mengambil jenama yang sama (atau jenis generik) ubat sepanjang rawatan anda. Persatuan itu menekankan bahawa "penyakit tiroid sering memerlukan terapi seumur hidup dan terbaik diuruskan dengan rawatan yang konsisten dan tepat dengan jenama hormon tiroid yang sama."
Pertimbangan Khas
Walaupun demikian, terdapat beberapa individu yang tidak boleh dinasihatkan oleh levothyroxine generik. Khususnya:
- Mereka yang mempunyai kanser tiroid: TSH yang berubah-ubah, yang boleh berlaku daripada penggantian hormon tiroid yang tidak konsisten, boleh menjejaskan keupayaan tubuh untuk mencegah kanser kembali. Bincangkan pilihan rawatan dengan doktor anda.
- Mereka yang mempunyai alahan tertentu, keadaan pencernaan, atau yang mempunyai masalah penyerapan dadah: Dalam kes ini, Tirosint - pilihan softgel yang hanya mengandungi levothyroxine, gelatin, gliserin, dan air-boleh direkomendasikan secara khusus. Walau bagaimanapun, penting untuk diperhatikan bahawa ubat ini mahal dan tidak digunakan secara meluas. Ia mungkin tidak dilindungi oleh syarikat insurans anda sama sekali atau tanpa penjelasan tentang keperluan doktor anda.
Sekiranya situasi ini tidak berlaku kepada anda dan anda memutuskan bahawa berubah menjadi generik adalah cara untuk mendapatkan sebab penjimatan kos, pastikan anda bercakap dengan doktor tentang jadual yang disyorkan untuk memeriksa tahap TSH anda.
Petua lain untuk berjaya beralih kepada generik termasuk:
- Mendapatkan bekalan beberapa bulan: Apabila anda mengisi resep yang ditulis untuk menamatkan anda selama beberapa bulan, anda akan memastikan bahawa anda sedang mengambil ubat dengan potensi dan bahan yang sama untuk tempoh tersebut.
- Bercakap dengan ahli farmasi anda: Sebaik sahaja anda mengetahui bahawa anda stabil pada generik tertentu, tanya ahli farmasi jika ada kemungkinan untuk mendapatkan isi semula daripada pengeluar yang sama. Ini mungkin tidak semestinya mungkin, tetapi bernilai bertanya.
Apabila Levothyroxine Tidak Cukup
Sama ada nama jenama atau bentuk generik levothyroxine yang diterima seseorang, sesetengah orang terus mengalami gejala hipotiroidisme walaupun TSH mereka adalah normal. Bagi sesetengah orang, penambahan T3 hingga T4 "monoterapi" boleh menyebabkan kawalan yang lebih baik terhadap gejala dan kualiti hidup. Jika penyediaan tiroid anda kelihatan tidak membantu, buat temujanji dengan doktor anda untuk membincangkan penyelesaian.
Adakah Anda Perlu T3 untuk Rasa?A Word From DipHealth
Sekiranya anda berasa baik dan ujian darah anda stabil pada bentuk generik levothyroxine, dengan segala cara, terus menggunakan persediaan itu. Anda lebih cenderung mengalami kesan buruk daripada menukar kepada produk jenama dalam kes itu.
Hanya anda tahu badan anda. Jika anda tidak merasa sihat dalam satu persiapan walaupun ujian darah anda menunjukkan bahawa anda sepatutnya, ia mungkin bernilai beralih kepada yang lain. Perkara penting ialah menjadi peguam bela anda sendiri. Hanya anda tahu bagaimana perasaan anda.Cari seorang doktor yang akan bekerjasama dengan anda dan dengar anda, menyedari bahawa perasaan anda, bukan hasil ujian atau penemuan kajian, adalah yang paling penting.
Adakah Dadah Generik Menjadi Selamat dan Berkesan Sebagai Nama Jenama?
Adakah ubat generik selamat? Ketahui apa yang dikatakan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) mengenai ubat-ubatan generik berbanding jenama.
Generik Levothyroxine: Versi Kos Rendah yang Diluluskan
Ubat levothyroxine generik - versi kos rendah Synthroid dan Levoxyl - dari Lannett, Mylan dan Sandoz telah diluluskan oleh FDA pada awal tahun 2000an.
Mengapa Adakah Terdapat Banyak Generik HIV Generik?
Dadah HIV farmaseutikal dilindungi secara unik dari persaingan generik di A.S. dengan cara yang meninggalkan pengguna dengan pilihan yang lebih sedikit dan kos yang lebih tinggi.