Gazyva (obinutuzumab) untuk Lymphoma Follicular
Isi kandungan:
- Mengenai Lymphoma Follicular
- Gazyva untuk Lymphoma Follicular
- Bagaimana Kerja Gazyva
- Kesan sampingan
Debate: Is obinutuzumab superior to rituximab in lymphoma? - Yes (September 2024)
Gazyva (Obinutuzumab) adalah ubat yang serupa dengan Rituxan (rituximab) dan sedang diselidiki di pelbagai jenis kanser darah, termasuk kajian klinikal dalam limfoma bukan Hodgkin (NHL). Seperti Rituxan, Gazyva digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk rawatan kanser darah tertentu. Drugmakers Genentech dan Roche ambil perhatian bahawa terdapat banyak kajian berterusan yang membandingkan obinutuzumab dengan rituximab dalam lymphoma bukan Hodgkin yang tidak bersalah dan untuk limfoma sel B yang besar.
Gazyva kini diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada pesakit tertentu dengan limfoma folikular, di samping penggunaannya yang terbukti dalam leukemia limfositik kronik, atau CLL. Bagi CLL, Gazyva digabungkan dengan chlorambucil; untuk limfoma folikel, Gazyva digabungkan dengan bendamustine.
Mengenai Lymphoma Follicular
Walaupun tidak yang limfoma yang paling biasa, limfoma folikular mempunyai kedudukan di kalangan jenis limfoma yang paling kerap didiagnosis. Dua kategori asas limfoma adalah limfoma Hodgkin dan bukan Hodgkin. Limfoma folikular adalah jenis bukan Hodgkin dan merupakan yang paling biasa dari limfoma bukan Hodgkin (NHL) yang lambat atau lambat.
Walaupun ia perlahan berkembang, ia tetap menjadi kanser yang tidak dapat diubati yang menjadi lebih sukar untuk dirawat setiap kali ia kembali. Limfoma folikulum menyumbang kira-kira satu daripada lima kes NHL di Amerika Syarikat, di mana dianggarkan bahawa lebih daripada 14,000 kes baru akan didiagnosis pada tahun 2015. Oleh kerana lebih banyak pesakit berjaya mengekalkan keganasan, rawatan baru amat dialu-alukan.
Gazyva untuk Lymphoma Follicular
"Orang yang mempunyai limfoma folikel yang penyakitnya kembali atau bertambah teruk walaupun rawatan dengan rejimen yang mengandung Rituxan memerlukan lebih banyak pilihan kerana penyakit ini menjadi lebih sukar untuk dirawat setiap kali ia kembali," kata Sandra Horning, MD, ketua pegawai perubatan dan ketua Produk Global Pembangunan. "Gazyva plus bendamustine menyediakan pilihan rawatan baru yang boleh digunakan selepas kambuh dengan ketara mengurangkan risiko perkembangan atau kematian."
Kelulusan FDA Gazyva berdasarkan hasil dari kajian GADOLIN Tahap III, yang menunjukkan bahwa, pada orang dengan limfoma folikel yang penyakitnya berkembang selama atau dalam masa enam bulan sebelum terapi Rituxan yang terdahulu, Gazyva plus bendamustine diikuti oleh Gazyva sahaja menunjukkan pengurangan 52 peratus dalam risiko penyakit yang semakin buruk atau kematian (survival bebas progresif, PFS), berbanding dengan bendamustine sahaja.
Bagaimana Kerja Gazyva
Gazyva, seperti Rituxan, adalah antibodi monoklonal. Iaitu, ia adalah jenis antibodi khas yang direka oleh saintis dan dihasilkan oleh pengeluar. Produk akhir digantung dalam beg sebagai cecair dan diberikan melalui infusi intravena.
Seperti Rituxan, Gazyva mensasarkan antigen CD20. Antigen CD20 seperti tag pengenalpastian - ia adalah kompleks protein yang terdapat pada permukaan sel tertentu, termasuk sel darah putih yang dikenali sebagai B-limfosit, atau sel B. Sel B tidak matang, yang dipanggil sel pra-B, juga mempunyai antigen CD20 ini.
Apabila obinutuzumab mengikat kepada CD20, ini membawa kepada kematian dan menumpahkan pembukaan sel B. Ia melakukannya dengan merekrut sel-sel imun yang lain untuk melakukan pekerjaan itu, dengan secara langsung menghidupkan isyarat kematian dan / atau menghidupkan sesuatu yang dikenali sebagai litar pelengkap - satu siri reaksi kimia yang digunakan oleh sistem imun anda, menandakan keperluan untuk mencari dan memusnahkan.
Bagaimanakah Gazyva berbeza daripada Rituxan? Menurut pakar ubat, Gazyva dikatakan mempunyai keupayaan untuk meningkatkan kematian sel langsung - sesuatu yang dipanggil sitotoksisiti selular yang bergantung kepada antibodi (ADCC) - dan ia menggalakkan aktiviti yang lebih besar dalam bagaimana ia merekrut sistem imun badan untuk menyerang B-sel apabila dibandingkan dengan rituximab. Malah, dalam kajian pramatik, Gazyva menyerahkan peningkatan sebanyak 35 kali ganda dalam ADCC berbanding Rituxan. Gazyva juga mengaktifkan isyarat kematian di dalam sel B dalam kajian pramatlin.
Kesan sampingan
Keselamatan Gazyva dinilai berdasarkan 392 pesakit dengan NHL indolent, di mana 81 peratus mempunyai limfoma folikel. Pada pesakit dengan limfoma folikular, kesan sampingan yang paling umum yang dilihat adalah konsisten dengan keseluruhan penduduk yang mempunyai NHL yang tidak bersalah.
Bahagian yang paling biasa kesan Gazyva adalah tindak balas infusi, jumlah sel darah putih yang rendah, mual, keletihan, batuk, cirit-birit, sembelit, demam, bilangan platelet rendah, muntah, jangkitan saluran pernafasan atas, selera makan menurun, sakit sendi atau otot, sinusitis, sel darah merah rendah tuduhan, kelemahan umum, dan jangkitan saluran kencing.
Langka tetapi mengancam nyawa Kesan sampingan dilaporkan dalam maklumat preskripsi doktor, kadang-kadang mengambil bentuk "amaran berkotak". Untuk Gazyva, amaran berkotak ini termasuk maklumat mengenai dua jangkitan virus: pengaktifan Hepatitis B Virus (HBV) dalam sesetengah kes mengakibatkan kerosakan hati yang teruk dan kematian; dan jangkitan virus JC Leukoencephalopathy Multifocal Progresif (PML) mengakibatkan kematian.
Untuk profil keselamatan dan keberkesanan lengkap Gazyva dalam limfoma folikular, sila lihat Maklumat Penetapan Gazyva.
Rawatan Lymphoma Follicular
Limfoma folikular adalah jenis umum limfoma bukan Hodgkin. Ketahui tentang banyak pertimbangan dan pilihan untuk rawatan.
Tinjauan Lymphoma Follicular
Ketahui tentang gejala, pilihan rawatan, dan prognosis limfoma folikular, dan lihat bagaimana ia berbeza dari limfa yang lain.
Gazyva (obinutuzumab) di ASCO
Gazyva dapat membantu orang-orang yang melawan limfoma bukan Hodgkin yang mempunyai pilihan rawatan yang terhad. Itulah berita baik dari ASCO.