Gambaran Keseluruhan XOFLUZA: Ubat Flu yang Diluluskan oleh FDA
Isi kandungan:
- Kegunaan
- Sekiranya Anda Masih Mendapat Vaksin Flu?
- Siapa Itu Untuk
- Dos
- Cadangan mengikut Berat
- Keselamatan
- Kesan sampingan
- XOFLUZA vs Pilihan Lain
- A Word From DipHealth
Gambaran Keseluruhan Frog VLE (September 2024)
Pada 24 Oktober 2018, A.S. Food and Drug Administration (FDA) meluluskan ubat baru untuk merawat influenza. XOFLUZA (baloxavir marboxil) adalah ubat baru pertama yang diluluskan untuk merawat influenza dalam tempoh 20 tahun. Ia boleh didapati di Amerika Syarikat pada pertengahan November.
XOFLUZA dibuat oleh syarikat farmaseutikal yang sama yang menjadikan Tamiflu, ubat lain untuk merawat influenza. Walau bagaimanapun, kedua-dua ubat itu berbeza. Berikut adalah fakta utama mengenai XOFLUZA yang anda patut tahu.
Kegunaan
XOFLUZA (baloxavir marboxil) adalah ubat antiviral yang baru diluluskan yang doktor anda boleh menetapkan untuk merawat influenza (selesema). Dadah seperti XOFLUZA boleh membantu membuat gejala selesema anda kurang sengit jika anda mengambilnya dalam masa 48 jam pertama anda sakit.
Dalam ujian klinikal, orang yang menghidapi XOFLUZA dalam tempoh 24 jam pertama mengalami sakit berasa lebih cepat daripada orang yang mengambil plasebo (pil tanpa ubat) atau mengambil antiviral kemudian (24-48 jam atau lebih selepas gejala bermula).
Sekiranya Anda Masih Mendapat Vaksin Flu?
Doktor anda hanya akan menetapkan XOFLUZA jika anda sakit dengan selesema. Ubat ini tidak akan menghalang anda daripada menjadi sakit, jadi doktor anda mungkin akan mengesyorkan anda mendapatkan vaksin influenza tahunan (melainkan jika anda mempunyai sebab perubatan mengapa anda tidak boleh).
Siapa Itu Untuk
Doktor anda akan ingin bercakap dengan anda tentang gejala anda dan mungkin ingin menguji anda untuk influenza sebelum menetapkan XOFLUZA. Ubat ini akan berfungsi dengan baik jika anda memenuhi kriteria berikut:
- anda berusia lebih dari 12 tahun dan
- anda mempunyai kes sel yang tidak rumit dan
- anda tidak mempunyai simptom selesema selama lebih daripada 48 jam.
Ubat ini tidak akan menjadi pilihan yang tepat untuk semua orang. Sebagai contoh, XOFLUZA bukan untuk seseorang yang cukup sakit di hospital atau alah kepada ubat-ubatan tertentu.
Anda tidak boleh mengambil XOFLUZA jika anda alergi atau sensitif terhadap baloxavir marboxil atau mana-mana bahan lain dalam ubat ini.
Dos
Terdapat dua dos XOFLUZA yang tersedia. Jika anda berumur 12 tahun ke atas, doktor anda akan menetapkan XOFLUZA berdasarkan berapa banyak yang anda perolehi.
Cadangan mengikut Berat
Sekiranya anda berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan sebanyak 88 kg (40kg) hingga kurang daripada 176 lbs (80 kg): Satu kali 40 mg dos
Jika anda berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan 176 lbs (80 kg) atau lebih: Satu kali 80 mg dos
Keselamatan
FDA membenarkan pemeriksaan Prioriti percubaan klinikal XOFLUZA, bermakna ubat ini melalui proses persetujuan lebih cepat daripada purata kerana FDA telah menganggapnya sebagai ubat penting untuk kesihatan awam. Walau bagaimanapun, semakan itu masih ketat. Para penyelidik dan pengilang ubat mesti menunjukkan bahawa ubat itu adalah berkesan dan selamat bagi orang untuk mengambil sebelum FDA akan meluluskannya.
XOFLUZA menjalani dua ujian klinikal yang rawak. Sejumlah 1,832 pesakit adalah sebahagian daripada ujian. Ada yang mengambil XOFLUZA, ada yang mengambil satu lagi jenis antivirus yang digunakan untuk merawat selesema, dan yang lain mendapat pil plasebo. Terdapat 910 orang dalam perbicaraan yang mengambil XOFLUZA. Kebanyakan mereka adalah orang dewasa (92 peratus).
Percubaan tersebut menguji seberapa baik XOFLUZA bekerja berbanding dengan antiviral lain. Dalam percubaan pertama, ia mengurangkan gejala selesema dengan lebih cepat daripada antiviral lain. Dalam perbicaraan kedua, tidak ada perbezaan. Para penyelidik juga menentukan bahawa XOFLUZA tidak merawat penyakit lain yang disebabkan oleh virus. Ia hanya boleh digunakan untuk merawat orang yang mempunyai influenza.
XOFLUZA tidak merawat penyakit yang disebabkan oleh bakteria. Jika seseorang mempunyai gejala seperti selesema yang disebabkan oleh jangkitan bakteria, mereka tidak seharusnya mengambil XOFLUZA. Ubat antiviral tidak akan membantu seseorang yang mengalami jangkitan yang disebabkan oleh bakteria berasa lebih baik dan tidak akan menghalang komplikasi daripada jangkitan bakteria.
Oleh kerana terdapat banyak jenis virus yang boleh menyebabkan influenza, pesakit perlu tahu bahawa XOFLUZA mungkin tidak berfungsi juga untuk satu virus berbanding yang lain.
Semasa ujian klinikal, penyelidik mengambil perhatian terhadap sebarang kesan sampingan atau komplikasi orang dalam percubaan yang dialami semasa mengambil XOFLUZA. Kemudian, mereka mendapati jika gejala yang dilaporkan disebabkan oleh mengambil XOFLUZA atau sebab lain. Sesetengah orang dalam laporan percubaan mempunyai gejala walaupun mereka mengambil plasebo.
Sebelum mengambil XOFLUZA, pastikan doktor anda tahu tentang keadaan kesihatan lain yang anda miliki (akut dan kronik).
Wanita harus membiarkan doktor mengetahui jika mereka hamil atau menyusu sebelum memulakan ubat atau menerima tembakan (vaksin) untuk mencegah atau merawat influenza. Doktor anda mungkin menentukan faedah perlindungan daripada menangkap selesema semasa mengandung (yang boleh mengakibatkan komplikasi serius) melebihi apa-apa kesan sampingan yang berpotensi dari ubat yang anda boleh ambil untuk mencegah atau merawat influenza.
Kesan sampingan
Sesetengah orang dalam percubaan klinikal melaporkan kesan sampingan apabila mereka mengambil XOFLUZA. Percubaan klinikal adalah berbeza daripada penggunaan dadah dalam kehidupan sehari-hari sebenar.
Kesan sampingan yang paling sering dilaporkan oleh orang dalam percubaan klinikal untuk XOFLUZA adalah:
- Cirit-birit
- Bronkitis
- Loya
- Nasopharyngitis
- Sakit kepala
Ada kemungkinan seseorang yang mengambil XOFLUZA mungkin mengalami kesan sampingan yang lain daripada yang dilaporkan oleh orang dalam percubaan klinikal. Jika anda bimbang tentang kesan sampingan dari XOFLUZA, berbincanglah dengan doktor anda.
Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang diambil, walaupun mereka hanya vitamin, suplemen, atau probiotik. Produk yang mengandungi kalsium boleh menjejaskan kesihatan badan yang menyerap ubat-ubatan tertentu atau dapat membuat ubat kurang berkesan.
Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengelakkan mengambil XOFLUZA dengan makanan, ubat, atau suplemen yang mempunyai kalsium di dalamnya, termasuk produk tenusu, julap, antacid atau vitamin tambahan.
XOFLUZA vs Pilihan Lain
Dalam ujian klinikal, para penyelidik membandingkan XOFLUZA dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat gejala influenza yang dipanggil oseltamivir (Tamiflu). Walaupun kedua-dua dadah bekerja dengan cara yang sama, anda harus tahu bagaimana ia berbeza. Doktor anda akan membantu anda membuat keputusan jika XOFLUZA adalah pilihan yang baik untuk anda atau jika anda perlu mencuba antiviral lain untuk merawat gejala flu anda.
Tamiflu dan XOFLUZA adalah kedua-dua ubat antivirus yang boleh digunakan untuk memendekkan tempoh gejala selesema. Kedua-dua ubat ini hanya digunakan untuk merawat penyakit virus; mereka tidak akan berfungsi jika anda sakit dari jangkitan bakteria. Kedua-dua Tamiflu dan XOFLUZA berfungsi dengan baik jika anda mengambilnya dalam hari pertama atau lebih selepas mendapat selesema.Mereka tidak akan membantu mengurangkan gejala anda jika anda mengambilnya selepas 48 jam pertama anda sakit. Kesan sampingan yang dilaporkan untuk kedua-dua Tamiflu dan XOFLUZA adalah sama.
Tamiflu dan XOFLUZA juga mempunyai beberapa perbezaan utama yang perlu anda ketahui tentang:
- XOFLUZA hanya tersedia untuk orang berumur lebih dari 12 tahun. Tamiflu boleh diresepkan untuk bayi berumur dua minggu.
- Anda hanya perlu mengambil satu dos XOFLUZA. Tamiflu memerlukan beberapa dos yang diambil selama beberapa hari hingga beberapa minggu.
- Tamiflu telah diluluskan untuk wanita yang mengandung. Anda harus memberitahu doktor jika anda hamil dan mereka akan membantu anda membuat keputusan jika anda perlu mengambil XOFLUZA.
- Jika anda menangkap selesema dan perlu dirawat di hospital, XOFLUZA mungkin tidak sesuai untuk anda. Tamiflu boleh digunakan untuk merawat kes influenza yang lebih serius. Doktor, ahli farmasi, atau profesional perubatan lain yang terlibat dalam penjagaan anda akan membantu menentukan rawatan yang terbaik untuk anda.
Kos Tamiflu dan XOFLUZA bergantung kepada beberapa faktor, termasuk insurans kesihatan atau kupon syarikat untuk mengurangkan kos preskripsi anda.
XOFLUZA akan dikenakan biaya $ 150, walaupun kupon dari pengeluar boleh mengurangkan harga. Kos out-of-pocket jika anda mempunyai insurans mungkin serendah $ 30 bergantung pada liputan anda.
Tamiflu boleh menelan kos sehingga $ 175. Versi generik Tamiflu berharga sekitar $ 100.
A Word From DipHealth
Jika anda menangkap selesema pada tahun ini, doktor anda mungkin mengesyorkan XOFLUZA. Ia boleh didapati di Amerika Syarikat pada pertengahan November. Anda boleh mengetahui lebih lanjut mengenai laman web XOFLUZA. Tanya doktor anda jika anda bimbang tentang kesan sampingan atau tidak pasti jika XOFLUZA sesuai untuk anda.
Ketahui lebih lanjut tentang bagaimana penyebaran influenza, apa gejala selesema, bagaimana untuk mengetahui sama ada anda mempunyai selesema atau selesema, dan pilihan rawatan anda.
Anda juga boleh membaca tentang cara mencegah influenza dengan vaksin dan langkah pencegahan lain seperti kebersihan tangan yang baik. Anda juga boleh mengetahui tentang ubat lain yang berfungsi seperti XOFLUZA untuk merawat selesema. Tanya doktor anda jika anda boleh mengambil ubat seperti XOFLUZA untuk membantu mengurangkan gejala selesema anda dan membuat anda merasa lebih cepat.
Amjevita: Biosimilar untuk Humira Diluluskan oleh FDA
Amjevita (adalimumab-atto), biosimilar untuk Humira, telah diluluskan oleh FDA untuk arthritis rheumatoid dan pelbagai penyakit keradangan.
Senarai Dadah Hepatitis C yang diluluskan oleh FDA
Berikutan kelulusan Sovaldi, tujuh ubat lain telah diluluskan oleh FDA untuk merawat hepatitis C kronik, yang menawarkan kadar penyembuhan sehingga 99 peratus.
Ozempic (Semaglutide): Seorang Agonis GLP-1 yang diluluskan oleh FDA
Ozempic (semaglutide) adalah satu agonis GLP-1 yang diluluskan sekali seminggu dengan beberapa keputusan yang menjanjikan. Ketahui tentang apa yang berlaku dan jika ia sesuai untuk anda.