Apa yang Anda Perlu Tahu Mengenai Xeljanz untuk Kolitis Ulseratif
Isi kandungan:
- Bagaimana Kerja Xeljanz
- Dos
- Bantuan kewangan
- Kesan Sampingan dan Keprihatinan Khas
- Interaksi
- Semasa Kehamilan
- Amaran dan Langkah berjaga-jaga
- Keberkesanan
Stigma masyarakat terhadap CML perlu dibuang (September 2024)
Xeljanz (tofacitinib) adalah ubat yang dihasilkan oleh Pfizer, Inc. dan merupakan kemasukan pertama dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor Janus kinase (JAK). Xeljanz telah diluluskan untuk merawat arthritis rheumatoid pada bulan November 2012, arthritis psoriatik pada bulan Disember 2017, dan untuk merawat orang dewasa dengan kolitis ulseratif secara aktif dan aktif pada bulan Jun 2018.
Ubat ini adalah ubat oral yang datang dalam bentuk tablet.
Untuk kolitis ulseratif, Xeljanz diberi dua kali sehari sama ada 5 mg atau 10 mg dos. Xeljanz boleh diberikan dengan sendirinya (dipanggil monoterapi) atau pada masa yang sama seperti terapi lain untuk kolitis ulseratif yang tidak menyekat sistem imun. Terdapat versi pelepasan lanjutan ubat ini yang diluluskan untuk digunakan dalam artritis reumatoid tetapi bukan untuk kolitis ulseratif.
Bagaimana Kerja Xeljanz
JAK adalah enzim intraselular yang terdapat dalam banyak sel dalam badan, termasuk dalam tulang dan sendi. Mereka menghantar isyarat yang memainkan peranan dalam mengaktifkan tindak balas imun badan. Xeljanz menghalang JAK-1 dan JAK-3, yang seterusnya menyekat beberapa jenis interleukin yang bertanggungjawab untuk mengaktifkan sel-sel T dan sel B.
Adalah difikirkannya dengan menekan JAK, dan oleh itu menghalang rantai peristiwa yang mengaktifkan sel T dan B, ia boleh menghentikan proses keradangan yang membakar beberapa keadaan imun-imun, seperti arthritis dan penyakit radang usus (IBD).
Dos
Xeljanz boleh diberikan untuk kolitis ulseratif dalam dos 10 mg dua kali sehari selama lapan minggu, dalam apa yang dipanggil fasa induksi. Selepas lapan minggu, 10 mg dua kali sehari boleh diteruskan, atau ia boleh diubah menjadi dos 5 mg dua kali sehari. Xeljanz boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Ia tidak disyorkan bahawa Xeljanz diberikan pada masa yang sama sebagai ubat-ubatan yang menekankan kekebalan tubuh atau mereka yang berada dalam kelas ubat yang dipanggil biologi.
Ubat imunosupresif yang diberikan untuk kolitis ulseratif mungkin termasuk Imuran (azathioprine) dan siklosporin. Biologi yang diluluskan untuk merawat kolitis ulseratif termasuk Entyvio (vedolizumab), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab), dan Simponi (golimumab).
Bantuan kewangan
Tidak ada bentuk generik Xeljanz yang ada.Walau bagaimanapun, terdapat sokongan kewangan yang diperoleh daripada Pfizer, pengilang Xeljanz, untuk sesetengah pesakit. Ketahui lebih lanjut mengenai program ini dengan menghubungi 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) atau melalui laman web mereka di
Kesan Sampingan dan Keprihatinan Khas
Menurut Xeljanz memberi maklumat, penjagaan perlu diambil semasa menetapkan ubat ini kepada sesiapa sahaja yang:
- Kini terdapat jangkitan yang serius
- Berisiko untuk penembusan usus
- Mempunyai neutrophil atau limfosit rendah (jenis sel darah putih)
- Mempunyai tahap hemoglobin rendah (kurang daripada 9 g / dL)
Dari hasil ujian klinikal pada pesakit kolitis ulseratif yang menerima 10 mg Xeljanz dua kali sehari, kesan sampingan yang paling biasa dan peratusan pesakit yang mana mereka berlaku termasuk:
- Anemia (2 peratus)
- Selesema biasa (nasopharyngitis) (14 peratus)
- Cirit-birit (5 peratus)
- Gastroenteritis (cirit-birit berjangkit) (4 peratus)
- Peningkatan tahap kolesterol (9 peratus)
- Sakit kepala (3 peratus)
- Herpes zoster (5 peratus)
- Tekanan darah tinggi (2 peratus)
- Peningkatan phosphokinase creatine darah (7 peratus)
- Mual (4 peratus)
- Rash (6 peratus)
- Jangkitan saluran pernafasan atas (6 peratus)
Interaksi
Interaksi ubat boleh menyebabkan tahap Xeljanz meningkat atau menurun dalam badan, yang berpotensi mengubah keberkesanannya. Dalam kes ubat penindasan imun, risiko adalah bahawa sistem kekebalan tubuh boleh menjadi lembap terlalu banyak, meletakkan pesakit berisiko untuk dijangkiti. Xeljanz boleh berinteraksi dengan:
- Ketoconazole (boleh meningkatkan dos Xeljanz dalam badan)
- Fluconazole (boleh meningkatkan dos Xeljanz dalam badan)
- Rifadin (rifampin) (boleh mengurangkan dos Xeljanz dalam badan)
- Ubat imunosupresif seperti Imuran, tacrolimus, dan siklosporin (boleh meningkatkan penindasan imun)
- Ubat anti-TNF seperti Remicade (boleh meningkatkan penindasan imun)
Semasa Kehamilan
Xeljanz adalah ubat Kategori Kehamilan, yang bermaksud bahawa ia tidak dikaji secara mendalam dan manfaat yang dijangkakan untuk mengambil ubat ini semasa mengandung harus melebihi risiko yang berpotensi. Adalah disyorkan bahawa wanita yang sedang menyusui tidak menerima Xeljanz kerana tidak ada kajian untuk memahami jika bayi penyusu mungkin dipengaruhi oleh ubat tersebut.
Sebilangan kecil wanita telah hamil semasa mengambil Xeljanz, dan sementara belum ada kajian formal, ada maklumat tentang bagaimana kehamilan mereka berjalan. Tidak ada peningkatan dalam kecacatan kelahiran atau kehilangan kehamilan di kalangan wanita ini. Walau bagaimanapun, sehingga data yang lebih banyak tersedia, cadangan itu adalah untuk wanita supaya tidak hamil semasa menerima Xeljanz.
Tidak ada kajian di kalangan lelaki untuk menentukan sama ada terdapat kesan kehamilan, tetapi dalam jumlah kecil bapa yang menerima Xeljanz pada masa pembuahan, tidak ada peningkatan dalam kehilangan kehamilan atau cacat lahir.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Seperti mana-mana ubat untuk IBD, pakar gastroenterologi akan menjadi sumber terbaik untuk nasihat dan pemahaman mengenai risiko peribadi ketika mengambil ubat ini kerana tidak setiap orang mempunyai tahap risiko yang sama untuk kejadian buruk. Dalam ujian klinikal untuk kolitis ulseratif, beberapa kesan sampingan yang berpotensi ditunjukkan lebih kerap berlaku dengan 10 mg dua kali sehari dos berbanding 5 mg dos dua kali sehari.
Panduan ubat untuk Xeljanz mempunyai amaran berkotak mengenai risiko jangkitan yang serius. Dalam ujian lapan minggu untuk pesakit dengan kolitis ulseratif, terdapat lebih banyak jangkitan di kalangan mereka yang menerima ubat daripada mereka yang menerima plasebo.
Dalam percubaan 52 minggu, terdapat lebih banyak jangkitan, termasuk herpes (herpes zoster), dalam kumpulan Xeljanz daripada kumpulan plasebo. Mereka yang menganggap Xeljanz untuk merawat kolitis ulseratif harus berbicara dengan ahli gastroenterologi mereka mengenai risiko peribadi jenis jangkitan ini, agar dapat dimasukkan ke dalam perspektif yang betul.
Sebelum memulakan terapi dengan Xeljanz, orang dengan kolitis ulseratif harus diuji untuk batuk kering. Terdapat juga pemantauan biasa untuk jangkitan tuberkulosis, walaupun ujian kembali negatif untuknya.
Xeljanz dikaitkan dengan peningkatan paras kolesterol dalam ujian untuk kolitis ulseratif, walaupun pada tahap yang lebih rendah daripada dalam ujian untuk arthritis. Adalah penting untuk membincangkan kesan buruk potensi ini dengan ahli gastroenterologi untuk lebih memahami jika kesihatan kardiovaskular adalah pertimbangan penting ketika mengambil ubat ini.
Terdapat peningkatan dalam kes kanser kulit bukan melanoma di kalangan mereka yang mengambil Xeljanz berbanding mereka yang menerima plasebo dalam ujian klinikal. Ini belum dipelajari dengan baik dan oleh itu tidak jelas berapa banyak risiko dari kolitis ulseratif yang mendasari berbanding ubat. Semua orang dengan kolitis ulseratif harus dipantau secara teratur untuk kanser kulit dan perlu mengambil langkah berjaga-jaga terhadap pendedahan matahari yang terlalu banyak.
Keberkesanan
Xeljanz dipelajari dalam tiga fasa 3, percubaan rawak, dua buta, plasebo terkawal pada orang dengan kolitis ulseratif (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, dan OCTAVE Sustain). Matlamat percubaan adalah untuk menentukan berapa peratus daripada mereka yang terdaftar dalam perbicaraan akan mengalami remisi daripada kolitis ulseratif. Sama ada atau tidak remitan berlaku diputuskan melalui penggunaan Score Mayo.
Skor Mayo adalah alat klinikal yang digunakan untuk mengukur aktiviti penyakit kolitis ulseratif, dan ia mengukur jumlah pergerakan usus sehari, jika ada pendarahan, jika terdapat lendir, dan jika doktor mengatakan bahawa penyakit itu ringan, sederhana, atau teruk selepas prosedur endoskopi.Skala berjalan dari 0 hingga 12, dan untuk ujian ini, skor yang akan menentukan pengampunan adalah 2 atau lebih rendah.
OCTAVE Induction 1Terdapat 598 pesakit dengan kolitis ulseratif yang terdaftar dalam percubaan ini. Dalam kumpulan pesakit ini, ubat-ubat sebelumnya yang cuba mengendalikan kolitis ulseratif termasuk coritcosteroids, Imuran (azathioprine), 6 mercaptopurine (6 MP), atau ubat biologi anti-tumor nekrosis faktor (TNF).
Selepas 8 minggu, 18.5 peratus daripada pesakit dengan kolitis ulseratif yang menerima Xeljanz, 10 mg dua kali sehari, mencapai remisi, berbanding dengan kadar remisi sebanyak 8.2 peratus pada mereka yang menerima plasebo. Mengenai penyembuhan mukosa yang lebih mendalam, kesan ini ditunjukkan dalam 31 peratus pesakit yang menerima Xeljanz berbanding 16 peratus menerima plasebo. OCTAVE Induction 2Percubaan ini termasuk 541 pesakit dengan kolitis ulseratif yang penyakitnya tidak bertindak balas terhadap terapi perubatan lain atau ubat anti-TNF. Enrollees menerima 10 mg Xeljanz dua kali sehari atau plasebo selama lapan minggu.
Terdapat 16.6 peratus dalam kumpulan Xeljanz yang mengalami remisi daripada kolitis ulseratif, berbanding 3.6 peratus dalam kumpulan plasebo. Dalam percubaan ini, 31 peratus peserta menerima Xeljanz dan 16 peratus daripada mereka yang menerima plasebo mencapai penyembuhan mukosa. OCTAVE SustainTerdapat 593 orang dengan kolitis ulseratif termasuk dalam percubaan ini. Enrollees ini telah memberi respons kepada Xeljanz dalam fasa induksi (lapan minggu dadah pada 10 mg dua kali sehari). Pada ketika ini mereka rawak untuk meneruskan ubat pada 10 mg dua kali sehari, berubah menjadi 5 mg dua kali sehari, atau menerima plasebo.
Percubaan ini berterusan selama 52 minggu, untuk menentukan bagaimana pesakit menilai dos yang berbeza dari Xeljanz atau plasebo. Daripada mereka yang menerima 10 mg ubat dua kali sehari, 40.6 peratus adalah remisi, berbanding 34.3 peratus dalam 5 mg dua kali sehari kumpulan, dan 11.1 peratus dalam kumpulan plasebo. A Word From Baiklah Kelas ubat baru untuk merawat IBD merupakan perkembangan penting bagi mereka yang hidup dengan penyakit ini. Walau bagaimanapun, penting untuk diingati bahawa hanya seorang doktor yang boleh membantu orang dengan IBD memahami rawatan mana yang sesuai dan meletakkan risiko kesan buruk ke dalam perspektif. Masa depan saluran rawatan untuk IBD adalah kuat dan ada harapan bahawa kelas baru ubat ini akan terus bertambah baik dan membantu lebih ramai orang yang mendapat IBD remisi dari penyakit ini.
Apa yang Perlu Tahu Mengenai Penjagaan Anestesia yang Dipantau
Dipantau Anestesia Penjagaan (MAC) atau tidur senja adalah jenis anestesia ringan yang digunakan untuk prosedur kecil. Ketahui bagaimana proses selesai.
Xeljanz (Tofacitinib) - Apa yang Anda Perlu Tahu
Xeljanz (tofacitinib) adalah perencat JAK (Janus kinase) pertama yang diluluskan oleh FDA untuk arthritis rheumatoid. Ia dikategorikan sebagai DMARD lisan.
Apa yang Anda Perlu Tahu Mengenai Hepatitis B dan Mata Anda
Ketahui tentang cara hepatitis B dapat mempengaruhi mata anda. Komplikasi seperti vasculitis retina, neuritis optik, dan palsy saraf ketiga mungkin berlaku.