Adakah Xolair Meningkatkan Risiko Kanser?
Hasta Gözüyle Kronik Ürtiker… (September 2024)
Terdapat beberapa kebimbangan mengenai persatuan berpotensi antara ubat Xolair (omalizumab) dan kanser. Sebelum Xolair diluluskan untuk kegunaan di Amerika Syarikat, laporan pegawai keselamatan FDA yang asal termasuk petikan berikut:
"Perbandingan kadar keganasan mencadangkan (tetapi tidak menubuhkan) kadar peningkatan untuk subjek Omalizumab yang terdedah … Perbandingan data kajian klinikal ke pangkalan data epidemiologi yang besar mencadangkan subjek Omalizumab yang terdedah lebih banyak mengalami keganasan daripada yang diharapkan sementara kumpulan kawalan mengalami kurang keganasan."
Dalam ujian klinikal, kanser dilihat di salah satu daripada 200 sukarelawan kajian yang diobati Xolair (20 daripada 4127 pesakit) berbanding dengan satu daripada 500 sukarelawan kawalan yang tidak mengambil Xolair (5 dari 2236 pesakit). Kanser adalah pelbagai jenis. Kanser yang berlaku lebih daripada sekali dalam kumpulan ini termasuk:
- Kanser payudara
- Kanser kulit (melanoma dan bukan melanoma)
- Kanser prostat
Terdapat lima jenis kanser lain yang masing-masing berlaku sekali.
Adalah penting untuk menyedari bahawa jika seseorang mempunyai kanser sebelum mengambil bahagian dalam kajian Xolair, mereka tidak dikecualikan daripada kajian itu - sebenarnya, sekurang-kurangnya 5 pesakit mempunyai gejala kanser sebelum menyertai dalam percubaan klinikal. Akibatnya, tidak mungkin Xolair menyebabkan kanser pada pesakit ini.
Pesakit juga mengembangkan kanser dalam tempoh yang sangat singkat selepas memulakan rawatan dengan Xolair. Tidak mungkin kanser akan berkembang dalam tempoh masa yang singkat - bermakna, mereka mungkin telah mengalami kanser sebelum memulakan Xolair.
Seterusnya, panel pakar onkologi telah menyatakan bahawa ia tidak merasakan bahawa rawatan Xolair menyebabkan kanser berdasarkan data yang ada sekarang.
Kesan pendedahan yang lebih lama kepada Xolair atau penggunaannya pada orang dengan risiko yang lebih tinggi untuk kanser (seperti perokok atau mereka yang mempunyai sejarah keluarga kanser) tidak diketahui tetapi sedang menjalani kajian lanjut. Kajian epidemiologi Xolair (omalizumab): Mengevaluasi Keberkesanan Klinikal dan Keselamatan Jangka Panjang dalam Pesakit dengan Asma yang Sederhana-ke-Teruk akan memeriksa kesan jangka panjang Xolair yang berkaitan dengan pelbagai jenis kanser.
Kajian 2014 untuk data keselamatan selama 5 tahun untuk Xolair mendapati tiada perbezaan kadar kanser antara pesakit Xolair dan mereka yang tidak dirawat dengan Xolair. Ubat ini juga dikaitkan dengan serangan mini yang dikenali sebagai serangan iskemia sementara. Serangan jantung; sakit dada yang tiba-tiba, tidak dijangka; tekanan darah tinggi dalam arteri paru-paru yang dipanggil tekanan darah tinggi pulmonari; dan pembekuan darah di paru-paru dan urat. Walau bagaimanapun, FDA tidak dapat mengatakan sama ada Xolair menyumbangkan masalah ini atau tidak berdasarkan penilaian mereka terhadap bukti yang ada sekarang. Kerana FDA tidak dapat menyatakan secara pasti ada ketiadaan risiko yang berkaitan dengan masalah jantung dan otak, FDA menambahkannya ke dalam memasukkan pakej di seksyen Reaksi buruk label ubat. Begitu juga, FDA tidak dapat mengatakan secara pasti tidak ada risiko kanser dengan Xolair, jadi maklumat yang membincangkan topik ini telah ditambahkan ke dalam amaran dan Langkah-langkah Perhatian label dadah. Jika anda akan mempertimbangkan Xolair sebagai rawatan untuk asma anak anda, anda harus membincangkan isu-isu ini dengan doktor anda.
FDA menyarankan bahawa doktor secara berkala menilai semula keperluan terapi Xolair yang berterusan berdasarkan keparahan penyakit dan tahap kawalan asma.
Adakah Dadah Kesuburan Meningkatkan Risiko Mendapatkan Kanser?
Adakah ubat kesuburan seperti Clomid menyebabkan kanser? Bagaimana pula dengan IVF? Beberapa kajian mengatakan mungkin, sementara banyak yang lain mengatakan mungkin tidak. Dapatkan fakta.
Adakah Splenda Meningkatkan Risiko Anda untuk Kanser?
Adakah Splenda (sucralose) menyebabkan kanser? Apa yang dikatakan oleh kajian dan apakah yang anda ketahui mengenai pemanis buatan ini?
Adakah Rheumatoid Arthritis Drug Meningkatkan Risiko Kanser?
Methotrexate telah dikaitkan dengan peningkatan risiko melanoma, serta keganasan yang lain, untuk pesakit arthritis rheumatoid yang dirawat dengannya.